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【科普】一次性醫用滅菌包裝紙的要求

【科普】一次性醫用滅菌包裝紙的要求

  • 分類:行業新聞
  • 作者:寶潔小編
  • 來源:
  • 發布時間:2022-11-14
  • 訪問量:159

【概要描述】 目前常見的有直接印刷用醫用包裝紙、反面涂膠正面印刷用醫用包裝紙和反面與膜復合正面印刷用醫用包裝紙。無論是何種用途、何種加工方式,都要滿足醫用包裝紙的衛生要求和印刷適應性要求。??隨著滅菌方式的不斷發展,以及醫療包裝行業全球化統一國際標準的不斷形成,對醫用包裝紙的要求也在不斷完善和提高,高衛生安全性和良好印刷適應性是醫用包裝紙發展的方向。

【科普】一次性醫用滅菌包裝紙的要求

【概要描述】 目前常見的有直接印刷用醫用包裝紙、反面涂膠正面印刷用醫用包裝紙和反面與膜復合正面印刷用醫用包裝紙。無論是何種用途、何種加工方式,都要滿足醫用包裝紙的衛生要求和印刷適應性要求。??隨著滅菌方式的不斷發展,以及醫療包裝行業全球化統一國際標準的不斷形成,對醫用包裝紙的要求也在不斷完善和提高,高衛生安全性和良好印刷適應性是醫用包裝紙發展的方向。

  • 分類:行業新聞
  • 作者:寶潔小編
  • 來源:
  • 發布時間:2022-11-14
  • 訪問量:159
詳情

    醫用包裝紙屬于醫用包裝材料的一部分,用來包裝醫藥用品或包裝醫療器械。

    由于高分子材料的進展,塑料包裝材料在醫用包裝材料中一直占有主導地位.近年來,隨著對包裝材料環?;蟮牟粩嗵岣?,可降解的包裝材料越來越受重視。目前醫用包裝材料產品呈現多樣化。醫用包裝紙的需求量在不斷提高,要求也日趨多樣化、精細化。除了傳統的不能含有較大毒副作用的熒光增白劑外,在抗水、抗菌防菌、抗滲透等方面也有了進一步的要求。由于包裝材料絕大多數需要印刷工序,所以對紙張的印刷表面強度、光澤度、平滑度等方面的要求也在日趨提高。

    醫用包裝紙作為醫用包裝材料的一

部分,首先得滿足“醫用”要求,即必須得滿足衛生安全的需要:其次,得滿足“包裝材料”的要求.即滿足包裝紙的印刷適應性要求。

衛生安全要求

1、無熒光

    醫用包裝紙最基本的要求是必須為全木漿的無熒光紙,因為熒光產生輻射對產品不利,對人體有害,并且在滅菌室燈光下產生熒光。標準規定原紙生產廠家在生產過程中不得添加對人體有害的熒光增白劑。然而由于制漿工藝的改良(如一些制漿廠的漂白工藝先從原先的“氯漂”。到“半氯漂”,將逐步發展到“全無氯”漂白,以適應國際的環保的需要)。為此一些采用“氧漂”的高級紙漿中由于含有一些不飽和雙鍵,在紫外燈下也會顯示出熒光效果。然而此類顯示出“熒光纖維”并非真正的熒光。對人體是無害的。EN868規定每0.01m。上大于lmm的熒光點不超過5個。

2、細菌不能超標

    經產品質量監督檢驗所檢測,醫用包裝紙的總砷、鉛、菌落總數要符合行業標準或用戶要求,必要時為用戶提供細菌檢驗報告。

3、滿足阻菌性要求

    醫用包裝紙是否阻菌通過兩個方面體現。一是阻菌性試驗又名瓊脂接觸攻擊試驗.是通過檢測枯草桿菌能否穿透醫用包裝紙來提示產品能否阻菌。由相關權威檢測機構提供阻菌性實驗報告,一般一批次送檢一次或在工藝條件基本穩定的情況下,一年送檢一次。這種方法雖然精確,但是滯后的,不能及時體現產品阻菌性情況。另一種方法是通過控制醫用包裝紙孔徑大小來體現。EN868規定,孔徑大小平均值不大于351xm、最大值不大于50txmt 。這是因為,醫療包裝都要經過滅菌過程。目前滅菌方式都采用環氧乙烷,而環氧乙烷滅菌有透氣性要求。醫用包裝紙在使用過程中要在滿足滅菌要求透氣性的同時,還必須阻止細菌侵入。設置平均孑L徑值最小為的是保證透氣性,設置孔徑的最大值為的是控制細菌的侵入,對實現產品滅菌后的保護,能起到真正的作用。

4、不能滲透色素及有毒物質,氯化物和硫酸鹽含量符合EN868要求

    按EN868規定. 氯化物含量不得大于0.05%(以氯化鈉計.按GB/T 2678.5—1996測定),硫酸鹽含量不得大于0.25%(以硫酸鹽計,按GB/T 2678.6—1996測定。

印刷要求

1、印刷表面強度

    印刷表面強度不夠,會引起掉毛掉粉現象。掉毛掉粉不但使圖案受污染,影響產品質量,產生次品,而且加重了清洗印刷輥(版)的負擔,給印刷廠帶來損失。

2、印刷掉粉

    印刷掉粉,又稱印刷“小白點”。由于醫用包裝紙是全木漿的無熒光紙,生產過程中不使用填料,所以印刷過程中不存在填料掉粉現象。該印刷問題的產生基本有三個原因。一是紙張卷筒分切、平張切紙過程中產生的紙粉:二是油墨產生的油墨渣;三是外來環境的粉塵。一般以前兩者居多。產生問題后,正確的識別是解決、預防問題的關鍵。將雜物從印刷輥上采集下來進行實驗室化學分析和顯微鏡觀察是比較精確的方法,但需要一定的條件和時間。較簡便的方法是用放大鏡觀察白斑的形狀。紙粉:呈纖維束形狀,有時也有單纖維狀的。油墨渣:典型的環形白斑,環形內的顏色也較深,外環呈圓弧形,內環呈銳角。內環輪廓比外環明顯。

3、印刷掉毛

    印刷掉毛又稱拉毛,是在生產或印刷過程中,當施加在紙張表面的外部拉力大于紙張的內聚力時,所發生的紙面層破壞現象。印刷掉毛主要是由紙張表面強度不夠引起,目前醫用包裝紙的印刷表面強度通過蠟棒來檢測,要求不小于8級。

4、印刷光澤度

    在滿足基本質量狀況的前提下,要想提高印刷品檔次,還得提高表面光澤性。這里所說的表面光澤性包括光澤度和平滑度。醫用包裝紙的印刷面(正面,也叫光面)光澤度、平滑度高,則印刷出來的圖案漂亮。醫用光澤度:一般要求18% 以上(GB/T8941.1—1988);包括平滑度:定量對平滑度有影響,根據產品定量不同。要求有不同的平滑度。一般規定不低于80s。

 

  目前常見的有直接印刷用醫用包裝紙、反面涂膠正面印刷用醫用包裝紙和反面與膜復合正面印刷用醫用包裝紙。無論是何種用途、何種加工方式,都要滿足醫用包裝紙的衛生要求和印刷適應性要求。

    隨著滅菌方式的不斷發展,以及醫療包裝行業全球化統一國際標準的不斷形成,對醫用包裝紙的要求也在不斷完善和提高,高衛生安全性和良好印刷適應性是醫用包裝紙發展的方向。

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